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杭州GMP十万级净化车间的温湿度如何控制？
发布时间：2025-02-03
来源：安徽维高环境科技 浏览次数：114
提出生产药物的明确规范，生产药物时要对厂房温湿度加强控制，一方面要达到药品质量，另一方面要确保净化车间工作人员工作环境的舒适性。GMP提出A级、B级、C级洁净厂房的温度要在20摄氏度到24摄氏度之间，湿度保持在45%到60%之间，D级洁净厂房的温度要在18摄氏度到28摄氏度之间，湿度保持在50%到65%之间。
划分系统的原则主要是：
其一，根据不同产品进行划分，产品会对净化空调提出不同要求。
其二，根据洁净等级进行划分，等级不同的洁净室需要不同的室内环境。
其三，分开设置高效、中效净化系统和非净化系统，系统阻力不同，很难平衡阻力。
其四，应该分开乱流型和平行流的洁净室。
其五，依照平面分区或者楼层进行划分。
其六，针对会出现污染或有特殊性要求的环境设置建议独立暖通空调系统。划分医药洁净厂房中的暖通空调系统有两种形式：非无菌药品和非终极灭菌的无菌药品。非终极灭菌的无菌药品在划分空调系统时，要根据四个等级设置独立的空调系统。
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